克日，，，，伟德体育（以下简称“伟德体育药业”）研发的注射用醋酸曲普瑞林（II）正式获批上市，，，，用于体重20kg及以上儿童中枢性性早熟的治疗。。该产品是海内首个完成中枢性性早熟前瞻性注册研究的1个月促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa）缓释剂型，，，，为性早熟患儿提供了新的治疗选择。。

中枢性性早熟是由于下丘脑-垂体-性腺轴功效提前启动，，，，促性腺激素释放激素（GnRH）增添，，，，导致性腺发育并渗透性激素的一种疾病。。该病可导致患儿生长潜能受损及心理康健受影响，，，，中枢性性早熟发病率呈逐年升高的趋势^[1]。。

促性腺激素释放激素激动剂是海内外指南和共识推荐的中枢性性早熟治疗药物。。在此基础上，，，，伟德体育药业研发的注射用醋酸曲普瑞林（II）是一款1个月缓释制剂，，，，属于化学药品2.2类。。

该产品在儿童中枢性性早熟的清静性和有用性的多中心、开放、单臂研究，，，，是海内首个已完成的1个月GnRHa缓释剂型在这一顺应症中的前瞻性注册研究，，，，在中枢性性早熟患儿中证实了其有用性和清静性。。其获批上市将为中国中枢性性早熟患儿提供一种有循证医学证据支持的、新的、便捷的给药方案。。

注射用醋酸曲普瑞林（II）是伟德体育药业在儿童康健领域结构的又一主要效果。。此前，，，，伟德体育药业已在儿童生长发育领域积累了深挚的手艺储备和富厚的临床履历。。该产品的获批进一步富厚了公司儿童康健领域的产品结构，，，，为性早熟儿童提供了更多治疗选择。。

伟德体育药业体现，，，，将继续推进该产品的临床应用与可及性提升，，，，更好地服务于中国患儿及其家庭。。

声明：

1. 实质料旨在转达前沿信息和知足医疗卫生专业人士的医学信息需要，，，，无意向您做任何产品的推广，，，，不作为临床用药指导。。

2.若您想相识详细疾病诊疗信息，，，，请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导。。

参考文献：

1. 中华医学会儿科学分会内渗透遗传代谢学组, 中华儿科杂志编辑委员会. 中枢性性早熟诊断与治疗专家共识（2022）[J]. 中华儿科杂志, 2023, 61(1): 16-22.