生产运营
公司是中国少数笼罩治疗性生物制剂、化学药品和中成药等全药物注册类型并实现全链条自主生产的企业,,,拥有严酷高效的质量治理系统,,,可有力支持研发管线的快速推进、大规模商业化扩产和稳固的产品供应。。。
选择伟德体育生产基地
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生长激素工业园
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国际医药工业园
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化药质料工业园
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生长激素工业园
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生长激素、促卵泡激素、抗体产品
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45,000㎡
生长激素工业园位于吉林省长春市高新区越达路1718号,,,2012年投入使用,,,占地约4.5万平,,,是公司生长激素、促卵泡激素、抗体产品工业化基地。。。
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国际医药工业园
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大规??固濉⑾乱淮ぜに厣兀,,长春研发中心
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120,000㎡
伟德体育药业国际医药工业园,,,位于长春市高新区;;;ù蠼钟胱吭蕉纸换愦Γ,, 2024年投入使用。。。是伟德体育下一代生长激素、抗体、立异药工业化生产基地和长春研发中心。。。
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化药质料工业园
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PEG质料、化药质料激素类制剂、高活性产品制剂、化药质料药中试基地
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140,000㎡
化药质料工业园(即金派格药业)坐落于吉林省延边朝鲜族自治州敦化市,,,占地面积28万平,,,是伟德体育药业下属PEG质料、化药质料激素类制剂、高活性产品制剂、化药质料药研发及生产基地。。。
金派格是伟德体育药业为了确保长效生长激素要害质料的自主供应而设立,,,是现在全球规模最大、纯度最高的PEG生产基地,,,涤讪了伟德体育药业在卵白长效化手艺方面的全球领先优势。。。
现在金派格药业已具备从peg原推测衍生物的全流程开发能力,,,提供聚乙二醇衍生物合成及聚乙二醇化服务,,,产品应用于卵白药物修饰(好比生长激素)、偶联药物毗连子设计(肿瘤药物)、核酸药物递送系统构建、组织工程、医美器械开发。。。
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公司是中国少数笼罩治疗性生物制剂、化学药品和中成药等全药物注册类型并实现全链条自主生产的企业,,,拥有严酷高效的质量治理系统,,,可有力支持研发管线的快速推进、大规模商业化扩产和稳固的产品供应。。。
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周全的CMC与工业化能力公司已构建笼罩治疗性生物制剂及化学药品的周全CMC及工业化能力,,,贯串新药候选分子成药性评价、上游细胞作育及微生物发酵、下游纯化、制剂、工艺开发和放大、手艺转移、质量控制及包管,,,直至商业化生产全流程,,,并已运用AI模子及剖析持续优化CMC开发和生产工艺。。。能够高效地将实验室效果转化为大规模生产,,,为药物在全球规模内的供应和临床开发提供坚实包管。。。
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质量治理系统伟德体育秉持“重视历程控制,,,致力持续刷新,,,追求更高标准,,,知足客户需要” 的质量目的,,,建设了知足中国、美国、欧盟等国际化标准的质量治理系统。。。质量治理舷笼罩从产品研发、生产、上市到使用的全生命周期,,,为全球客户提供清静、合规、高品质的产品包管。。。
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工艺手艺平台伟德体育药业构建了生物药CMC全链条工艺平台,,,涵盖细胞株开发、上下游工艺、剖析科学、制剂灌装及手艺转移。。。遵照 ICH 与 QbD 国际标准,,,具备单抗、双抗、融合卵白、ADC 等全品类研发能力,,,表达产能高、研发周期短、产品纯度与杂质指标优于行业标准,,,可周全支持新药临床申报与商业化生产。。。
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