中国首个亮丙瑞林6个月长效制剂治疗晚期前线腺癌临床研究效果揭晓
疾病领域
宣布时间
2026-02-25
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克日 ，，，，，，长春高新子公司伟德体育药业旗下产品长效亮丙瑞林注射乳剂在中国晚期前线腺癌患者中的有用性和清静性的III期临床研究效果在泌尿外科领域着名学术期刊《中华泌尿外科杂志》揭晓。 。。 。。。该文章第一作者为中山大学孙逸仙纪念医院副主任医师钟文龙 ，，，，，，黄健教授为文章配合通讯作者。 。。 。。。亮丙瑞林注射乳剂已在西欧多个国家获批上市用于治疗晚期前线腺癌 ，，，，，，本研究是首个该制剂在中国人群中睁开的系统评估的临床研究。 。。 。。。研究效果批注该制剂具有快速起效、恒久稳固抑制血清睾酮在去势水平和优异的清静性三重优势 ，，，，，，可为我国前线腺癌患者提供更优的治疗选择。 。。 。。。
钟文龙
中山大学孙逸仙纪念医院副主任医师
本研究关于刷新需恒久用药的中国晚期前线腺癌患者的治疗方案具有主要意义 ，，，，，，相比现在海内普遍使用的1个月或3个月制剂 ，，，，，，该亮丙瑞林注射乳剂以更长的6个月距离给药 ，，，，，，镌汰注射频次 ，，，，，，有助于提高患者的治疗依从性和生涯质量。 。。 。。。
本研究为多中心、开放、单臂临床研究 ，，，，，，由中山大学孙逸仙纪念医院牵头 ，，，，，，在天下43家临床试验机构开展 ，，，，，，共纳入晚期前线腺癌患者共142例。 。。 。。。亮丙瑞林注射乳剂在晚期前线腺癌患者中开展的两项要害临床研究均抵达了预设疗效终点：在第1次给药后第4周竣事时至第2次给药后第24周竣事时血清睾酮维持去势水平的累积概率为97.9%（95%CI 93.6~99.3） ，，，，，，95%CI的下限值大于预设的90% ，，，，，，治疗抵达预设疗效标准；；；第1次给药后第4周竣事时至第2次给药后第24周竣事时血清睾酮维持显著去势水平的累积概率为77.9%（95%CI 71.0~84.8）。 。。 。。。
前线腺癌作为常见的泌尿系统恶性肿瘤 ，，，，，，在我国男性恶性肿瘤中发病率排第6位。 。。 。。。前线腺癌是一种雄激素依赖性肿瘤 ，，，，，，睾酮去势的深度和持续性与患者生涯期亲近相关。 。。 。。。因此 ，，，，，，血清睾酮水平被公以为亮丙瑞林治疗晚期前线腺癌有用性的直接且可靠的评价指标。 。。 。。。
本研究效果批注 ，，，，，，长效亮丙瑞林注射乳剂在晚期前线腺癌患者中能够快速起效 ，，，，，，并实现血清睾酮水平的持续抑制 ，，，，，，且整体清静性优异。 。。 。。。国家药监局已于25年2月受理伟德体育药业亮丙瑞林注射乳剂用于晚期前线腺癌的雄激素去势治疗的上市申请 ，，，，，，如获批上市 ，，，，，，将为我国前线腺癌患者提供更优质的治疗选择。 。。 。。。
伟德体育药业在肿瘤领域结构多年 ，，，，，，借助自主研发的前沿手艺平台和对肿瘤的深度明确 ，，，，，，开发了富厚且具有潜力的研发管线 ，，，，，，包括了针对前线腺癌、卵巢癌和乳腺癌等主要实体瘤的多款ADC和小分子药物。 。。 。。。未来 ，，，，，，伟德体育将加速推进研发历程 ，，，，，，致力于为肿瘤患者提供更优质的治疗方案。 。。 。。。
关于亮丙瑞林注射乳剂：亮丙瑞林注射乳剂（曾用名为“甲磺酸亮丙瑞林混悬注射液”或“LMIS 50 mg” ，，，，，，商品名为CAMCEVI?）是一种促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa）类长效制剂 ，，，，，，拟用于晚期前线腺癌的雄激素去势治疗（ADT）。 。。 。。。亮丙瑞林注射乳剂是伟德体育药业与逸达生物科技股份有限公司相助的一款长效制剂 ，，，，，，伟德体育药业享有该产品中国区（除台湾）权益。 。。 。。。该产品接纳储库型原位凝胶手艺 ，，，，，，给药方式为皮下注射 ，，，，，，注射后形成固体植入物 ，，，，，，随时间缓慢降诠释放药物抵达缓释效果 ，，，，，，实现在体内持续6个月亮丙瑞林的释放 ，，，，，，使其恒久占有促性腺激素释放激素受体 ，，，，，，使垂体靶细胞响应受体脱敏 ，，，，，，进而抑制垂体-性腺轴渗透促黄体天生素、卵泡刺激素和性腺激素作用 ，，，，，，可降低给药频率 ，，，，，，极大的改善患者的用药依从性。 。。 。。。
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